乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

進口有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173402228

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

試劑盒：包被好的反應杯；分析試劑；酶結合物試劑。校準品：3小瓶校準品；批次校準卡；實驗方案卡；8個校準品條碼標簽。質控品：四瓶質控品1，以及質控品2和3各兩瓶。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于定性檢測人類血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

生產地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

試劑盒：52人份/包裝；校準品：1套/包裝；質控品：2套/包裝

產品儲存條件及有效期：

未開封的試劑包在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的校準品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的質控品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期52周。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	乙型肝炎病毒e抗原檢測校準品	國械注進20173402228	1套\|包裝	1890.0000
江西省+動態(tài)第40批	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑包（化學發(fā)光法）	國械注進20173402228	52人份\|包裝	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20173402228	52人份/包裝	861.6400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg	國械注進20173402228	試劑盒: 52人份\|包裝;校準品:1 套\|包裝;質控品:2 套\|包裝。	210.4500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20173402228	校準品：3套/包裝	1890.0000