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產(chǎn)品名稱：

一次性活體取樣鉗

注冊人名稱：

常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080392

注冊人住所：

常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號

批準(備案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活體取樣鉗由鉗頭、軟管、滑塊、手柄組成。按取樣鉗的鉗頭直徑和工作段長度分為若干規(guī)格,工作長度分為九種,取樣鉗鉗頭分為有針和無針兩種,按取樣鉗工作段是否包塑分為包塑和無包塑兩種。取樣鉗鉗頭、軟管、定位針采用L317不銹鋼制成,取樣鉗手柄、滑塊采用ABS塑料制成,包塑采用聚乙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

通過內(nèi)窺鏡鉗道咬取人體胃、腸道及呼吸道系統(tǒng)組織供病理分析用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2080068號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010378號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號

型號規(guī)格：

HQ-1.8(2.3)×1050(1100、1200、1600、1800、2000、2300、2450、2600)-W(O)-P(O)