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產(chǎn)品名稱：

干式化學(xué)分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192220574

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)（觸屏組件、控制組件、檢測組件、加樣組件、掃碼組件、打印單元、軟件系統(tǒng)）和電源線組成。

適用范圍：

與專用試紙條配套使用，采用干化學(xué)光電比色法測定人體血清、血漿、尿液等樣本的臨床化學(xué)成分。

變更情況：

2021-04-23: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號(hào)自編一棟5樓501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號(hào)自編一棟5樓501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DC-201

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192220574”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-02生化分析設(shè)備。