雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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InLay Optima Ureteral Stent
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
InLay Optima Ureteral Stent
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461564號(hào)
注冊(cè)人住所：
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-05-09
有效期至：
2015-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器,部分型號(hào)包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金,涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼,涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞。
代理公司：
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3295-2010《輸尿管支架》
生產(chǎn)地址：
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.