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產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401727號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5722-2012

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

48人份/盒;96人份/盒

預期用途：

用于體外定性檢測血清、血漿樣本中人類免疫缺陷病毒抗體。

主要組成成分：

抗原gp36和gp41包被的發(fā)光板、辣根過氧化物酶標記抗原gp36和gp41)樣品稀釋液、化學發(fā)光底物A液/B液、濃縮洗液、陰性對照、陽性對照等。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。