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產(chǎn)品名稱：

低頻脈沖治療儀

注冊人名稱：

湖北益健堂科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20122091433

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房

批準(備案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、導(dǎo)線、治療電極、軟件組件（發(fā)布版本號：V1）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于非器質(zhì)性失眠癥患者的輔助治療。

變更情況：

2022-11-21:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號】變更為【湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號\\n】;本文件與“低頻脈沖治療儀”注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司\\n2022-07-07:注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號房】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道58號關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-4號（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“低頻脈沖治療儀”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號

型號規(guī)格：

HSM01、HSM02、HSM03、HSM04、HSM05

管理類別：

第二類