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          Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1

          注冊人名稱:

          FUJIREBIO INC.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第1404320號(變更批件)

          注冊人住所:

          日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

          批準(備案)日期:

          2012-12-04

          有效期至:

          2016-12-03

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          日本

          變更情況:

          變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo130-0007,JAPAN)”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/JAP 5243-2012

          生產(chǎn)地址:

          51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

          型號規(guī)格:

          4×300mL

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