中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192401518

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結構及組成：

水平成分濃度水平1 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 0 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平2 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 90～110ngml 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平3 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 540～600ngml 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平4 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 1350～1650ngml 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL水平5 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 4500～5500ngml 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL 氯化鈉（NaCl） 0.15molL ProClin-300 0.3mlL 吐溫-20（Tween20） 5mlL注：①本校準品溯源至中生北控生物科技股份有限公司中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）[京械注準20162401124]。②不同批號間各組分不能互換。③具體靶值和不確定度詳見標簽內容。

適用范圍：

本產品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用。用于臨床實驗室檢測系統(tǒng)校準。

生產地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

5×0.5ml（液體，5個水平）

產品儲存條件及有效期：

1.2～8℃密封儲存，有效期為12個月。2.開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品	蘇械注準20192401518	5×0.5ml（液體，5個水平）	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品	蘇械注準20192401518	5×0.5ml（液體，5個水平）	100.0000

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