血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20192400158

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清\\/血漿\\/全血中的淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況：

2019-04-17 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測(cè)卡、樣本緩沖液、ID卡。”變更為“檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗SAA單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL\\n2022-03-07 00:00:00 包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤按停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗SAA單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗SAA單克隆抗體（0.01～0.12023-01-06產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	50人份\|盒	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	25人份\|盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	卡盒型25人份/盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	袋型25人份/盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	袋型50人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	袋型100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	袋型20人份/盒	600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	袋型25人份/盒	750.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20192400158	卡盒型25人份/盒	750.00