血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西健偉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20192400220

注冊人住所：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡、緩沖液、智能卡、說明書、吸滴管組成其中每條檢測卡獨立包裝，內(nèi)有干燥劑；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條上檢測區(qū)包被有抗SAA單克隆抗體作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗雞抗體；檢測緩沖液由鈉鹽、表面活性劑、PB緩沖液組成，樣品墊上噴有熒光標(biāo)記的抗SAA單克隆抗體和雞抗體等組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號

型號規(guī)格：

25人份/盒25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在4～30℃環(huán)境內(nèi)保存，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20192400220	25人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20192400220	25人份/盒	1000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20192400220	25人份/盒	1000.00

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