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          Tina-quantβ2-Microglobulin(B2MG)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Tina-quantβ2-Microglobulin(B2MG)

          注冊人名稱:

          Roche Diagnostics GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404855號

          注冊人住所:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          批準(備案)日期:

          2014-09-22

          有效期至:

          2019-09-21

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1(R1):三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS/HCl)緩沖液, 23 g/L,pH 8.7; 氯化鈉(NaCl), 19 g/L;乙二胺四乙酸(EDTA),2 g/L;防腐劑。 試劑2(R2):抗人β2-微球蛋白多克隆抗體(兔)包被的乳膠顆粒,0.5 g/L;防腐劑。 校準品:β2-微球蛋白(人)。 試劑2(R2)在cobas c 701/702機型上表示為試劑3(R3)。產(chǎn)品有效期:2~8℃可儲存16個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          免疫比濁定量測定人血清和血漿的β2 -微球蛋白。

          代理公司:

          羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/GER 4612-2014

          生產(chǎn)地址:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          型號規(guī)格:

          試劑1(R1):2×12mL;試劑2(R2):2×12mL;校準品:1×1mL(復(fù)溶后體積)。 2×70測試;校準品:1×1mL(復(fù)溶后體積)。 140測試;校準品:1×1mL(復(fù)溶后體積)。

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