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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中夏醫(yī)學(xué)科技（青島）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242401105

注冊(cè)人住所：

山東省青島市高新區(qū)火炬路100號(hào)D座康復(fù)產(chǎn)業(yè)孵化器318室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(50mmol/L)；Proclin300(1mL/L)；試劑2：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(5mmol/L)、脂蛋白(a)抗體膠乳(0.1%～0.4%)、Proclin300(1mL/L)。校準(zhǔn)品(選配)：磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性，具體濃度見標(biāo)簽)。質(zhì)控品(選配)：磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性，具體濃度見標(biāo)簽)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中脂蛋白(a)[Lp(a)]含量。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)火炬路100號(hào)D座康復(fù)產(chǎn)業(yè)孵化器105室、318室、319室

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；試劑1：1×32mL、試劑2：1×8mL；試劑1：1×20mL、試劑2：1×5mL；試劑1：2×32mL、試劑2：2×8mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL；2×150測(cè)試/盒； 2×200測(cè)試/盒；2×300測(cè)試/盒； 2×400測(cè)試/盒；2×500測(cè)試/盒； 2×600測(cè)試/盒；2×700測(cè)試/盒； 2×800測(cè)試/盒；3×200測(cè)試/盒； 3×300測(cè)試/盒；3×400測(cè)試/盒； 3×500測(cè)試/盒；3×600測(cè)試/盒； 3×700測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：4×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ