雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滇械注準(zhǔn)20242400085
注冊人住所：
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-02
有效期至：
2029-12-01
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱 數(shù)量(瓶) 30測試/盒(mL) 50測試/盒(mL) 100測試/盒(mL) 200測試/盒(mL) 主要成份校準(zhǔn)品A-F(選配) 6 校準(zhǔn)品A~F各0.5mL β2-MG抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液質(zhì)控品1、2(選配) 2 質(zhì)控品QC1、QC2各0.5mL β2-MG抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R1 1 1.2 2 4 8 β2-MG 抗體(鼠源)標(biāo)記生物素，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R2 1 1.2 2 4 8 β2-MG 抗體(鼠源)標(biāo)記ALP，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑M 1 0.9 1.5 3 6 磁分離試劑，含Tris、proclin300的緩沖液
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上用于輔助診斷腎臟疾病，以及腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓
型號規(guī)格：
30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.本試劑盒儲存條件為2~8℃，避免強光直射；在冷鏈條件下運輸，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。3.試劑有效期12個月，試劑盒開啟后2~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。
管理類別：
Ⅱ