雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20202400035
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-24
有效期至：
2025-02-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑一：PIPES緩沖液 150mmol/L、4-氨基安替比林 0.2mmol/L、疊氮鈉 1.0g/L、EDTA-2Na 0.02mmol/L；rn試劑二：PIPES緩沖液 150mmol/L、乳酸氧化酶 2KU/L、TOOS 0.9mmol/L、過氧化物酶 2.5KU/L。trn校準(zhǔn)品：1.成分：乳酸鋰；rn2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；rn3.溯源性：通過一致性比對(duì)溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》的同類產(chǎn)品。rn注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中乳酸(LAC)的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。
變更情況：
同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號(hào)”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 30mL×3 試劑二 10mL×3 校準(zhǔn)品：1mL×1 | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一30mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL×1 | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一45mL×3試劑二15mL×3校準(zhǔn)品1mL×1 | 3150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一15mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 350.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 50mL×3 試劑二 50mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3000.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一30mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL×1 | 1680.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n（乳酸氧化酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 1200.0000 |
同類產(chǎn)品:
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
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浙械注準(zhǔn)20162400145/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至：2025-11-26乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20162400366/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2026-01-14乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
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