乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400130

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-乙酰-D-葡胺緩沖液，L-乳酸鋰；試劑2：氧化型輔酶Ⅰ(NAD+)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中乳酸脫氫酶(LDH)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“1×250測(cè)試盒、4×250測(cè)試盒”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：3110、008α”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2-8℃保存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	1×200測(cè)試\|盒	210.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	2×420測(cè)試/盒	952.5600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	75mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×25mL）	117.7200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	375.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	1×400測(cè)試/盒	453.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	2×400測(cè)試/盒	907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL）	375.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	4×420測(cè)試/盒	1905.1200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL）	313.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400130	600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL）	837.0000

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