雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20242400238
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-25
有效期至：
2029-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記二抗、校準(zhǔn)品Cal 1、校準(zhǔn)品Cal 2、質(zhì)控品Ctrl 1(選配)、質(zhì)控品Ctrl 2(選配)、樣本稀釋液(選配)、磁珠稀釋液(選配)組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);熒光標(biāo)記二抗:R-PE 標(biāo)記的熒光標(biāo)記二抗、50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM 緩沖液(含1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM 緩沖液(含 1％蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);樣本稀釋液:50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.1％ 防腐劑);磁珠稀釋液:50mM 緩沖液(含 1％ 蛋白保護(hù)劑,0.02％表面活性劑,0.1％ 防腐劑)。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中 4 種不同自身抗原(心磷脂(CL)、β2 糖蛋白1(β2GP1)、磷脂酰絲氨酸(PS)、凝血素(PT))的 IgG 抗體,用于抗磷脂抗體綜合征(APS)的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房
型號規(guī)格：
50 人份/盒、50 人份/盒(含質(zhì)控品)、48 人份/盒、48 人份/盒(含質(zhì)控品)、100 人份/盒、100 人份/盒(含質(zhì)控品)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 50人份/盒 | 4850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 50人份/盒(含質(zhì)控品) | 4850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份/盒 | 9700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份/盒(含質(zhì)控品) | 9700.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 50人份/盒 | 15000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 50人份/盒(含質(zhì)控品) | 15000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份/盒 | 30000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份/盒(含質(zhì)控品) | 30000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份|盒(含質(zhì)控品) | 9700.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗磷脂綜合征IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20242400238 | 100人份|盒 | 9700.0000 |