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產(chǎn)品名稱(chēng)：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20222400901

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)辦公樓4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100MMOL/L；β-羥丁酸脫氫酶 0.15KU/L；黃遞酶 1.0 KU/L；n試劑2(R2)：n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100MMOL/L；氧化型輔酶 2.5MMOL/L；氧化型碘化硝基四氮唑鹽 20MMOL/L；草酸銨 20MMOL/L；n校準(zhǔn)品：nβ-羥丁酸濃度見(jiàn)瓶簽

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)-2（委托吉林省國(guó)大生物制藥有限公司生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個(gè)月；試劑開(kāi)封后于2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品首次開(kāi)封后，在2℃～8℃避光密封保存，可穩(wěn)定5天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)