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產品名稱：

Angiographic Needle

注冊人名稱：

ArcRoyal Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3152222號

注冊人住所：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

批準(備案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

結構及組成：

該產品由不銹鋼針頭(不同長度)和K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)針座組成。

適用范圍：

該產品的預期用途是提供血管系統(tǒng)的入路(用于在血管造影術中引入導絲)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

變更情況：

變更日期:2015.03.28,“ 生產者名稱:ArcRoyal Ltd.”變更為“生產者名稱:ArcRoyal”。變更日期:2016.02.03,“1.代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司2.代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位 ”變更為“1.代理人名稱:康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司2.代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美約路222號506室”。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/IRE 1955-2012《穿刺針》

生產地址：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

型號規(guī)格：

12-004798,12-004790,12-004799,12-004925,12-002131,12-004924,12-004943,12-002069