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產品名稱：

動態(tài)心電記錄儀

注冊人名稱：

杭州百慧醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2210778號

批準(備案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

結構及組成：

產品由主機和軟件組成。產品的數(shù)據(jù)存貯介質SD卡應可插拔,應能完整的儲存48h的監(jiān)測數(shù)據(jù);產品的軟件存貯介質光盤表面應齊整、光滑,無毛刺、劃痕、裂紋、污漬等缺陷,光盤數(shù)據(jù)應能正確讀取,軟件應能正常安裝;產品的安全性能應符合附錄A,環(huán)境試驗要求應符合附錄B的要求。

適用范圍：

產品用于心電信號的記錄和分析,供臨床診斷和研究用。

產品標準編號：

YZB/浙2492-2014《動態(tài)心電記錄儀》

生產地址：

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道科技園路2號2幢10層01-03單元

型號規(guī)格：

CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086