鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20222400269

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCA）的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	100測試/盒	4200.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	50測試/盒	2100.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	100測試/盒	4200.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	50測試/盒	2100.00
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	100測試\|盒	4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	50測試\|盒	2100.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20222400269	100測試/盒	5040

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