總膽固醇(TCHO)測(cè)定試劑盒（CHOD－POD法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400758

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑的組成：PIPES（哌嗪-1,4-二乙磺酸）緩沖液30mmolL，pH=6.5±0.2；4-氨基安替比林0.25mmolL；膽固醇酯酶800UL；膽固醇氧化酶300UL；過(guò)氧化物酶5500UL；苯酚25mmolL；疊氮鈉0.005%。校準(zhǔn)品的組成：?jiǎn)蝹€(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)緩沖液中添加膽固醇，疊氮鈉0.005%；定值范圍：（4.0-6.0）mmolL。注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇(TCHO)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400758：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL；試劑（R）：1×1000mL；試劑（R）：1×5000mL；試劑（R）：7×61mL； 624測(cè)試盒：208.8mL； 1100測(cè)試盒：【試劑（R）：5×40mL】。校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL；1×10mL；1×100mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃~8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400829號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	269.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	408.7200
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：3×400mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	424.4400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	148.5500
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	141.4800
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：5×40mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	70.7400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：2×100mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	70.7400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	362.57