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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400633號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R-1 緩沖液:磷酸鹽緩沖液PH7. 5 、疊氮化鈉;R-2 抗體溶液:磷酸鹽緩沖液PH7.5 、羊抗人Lp(a)抗體、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中脂蛋白(a)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4448-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

型號(hào)規(guī)格：

320ml(R-1 70ml×4/ R-2 10ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 7ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 14ml×2)、160ml(R-1 70ml×2/ R-2 10ml×2)