血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20242400173

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側

批準(備案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-06-30

結構及組成：

試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。 R3吖啶酯標記的鼠抗人血栓調節(jié)蛋白(TM)抗體，0.15mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標記的鼠抗人血栓調節(jié)蛋白(TM)抗體，1.5mg/L；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準品和質控品包裝校準品(選配)校準品1為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)校準品2為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)質控品(選配)質控品1為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)質控品2為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中血栓調節(jié)蛋白(TM)的含量。臨床上用于血栓疾病的輔助診斷。

生產地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側

產品儲存條件及有效期：

1. 試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。2. 試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3. 校準品和質控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173		2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	25測試\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	200測試\|盒	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	100測試\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	25測試\|盒×2	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	50測試\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	50測試\|盒×4	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	100測試\|盒×2	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	桂械注準20242400173	50測試\|盒×2	4000.0000

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