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產(chǎn)品名稱：

弓絲成型器

注冊(cè)人名稱：

杭州奧索醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20160180號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

按使用形式通常可分為弓絲成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動(dòng)器械。

適用范圍：

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

變更情況：

備案人-注冊(cè)地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”；生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”變更時(shí)間2018年05月17日；變更時(shí)間2019年07月11日；備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“25393007-0”變更為“91330109253930070L”；產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱-中文由“方絲弓成型器”變更為“弓絲成型器”；型號(hào)或規(guī)格由“產(chǎn)品分帶轉(zhuǎn)矩方絲弓成型器和不帶轉(zhuǎn)矩方絲弓成型器”變更為“產(chǎn)品分為帶轉(zhuǎn)矩4槽、帶轉(zhuǎn)矩5槽、帶轉(zhuǎn)矩6槽、帶轉(zhuǎn)矩7槽、不帶轉(zhuǎn)矩5槽、不帶轉(zhuǎn)矩7槽”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“產(chǎn)品由由壓柄、槽柄、轉(zhuǎn)軸、壓針、卡環(huán)組成。壓柄、槽柄表面為直槽、圈槽或網(wǎng)紋。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤鞍词褂眯问酵ǔ？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動(dòng)器械?！?；預(yù)期用途由“用于正畸治療中將放入槽溝的方絲弓彎制成初具牙弓的形態(tài)”變更為“用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除?！弊兏鼤r(shí)間2020年11月20日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品分為帶轉(zhuǎn)矩4槽、帶轉(zhuǎn)矩5槽、帶轉(zhuǎn)矩6槽、帶轉(zhuǎn)矩7槽、不帶轉(zhuǎn)矩5槽、不帶轉(zhuǎn)矩7槽

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類