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產(chǎn)品名稱：

腹部外科手術(shù)器械 Abdominal Surgery Instruments

注冊人名稱：

艾力克醫(yī)療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20200346號

注冊人住所：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

批準(備案)日期：

2020-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是腹部外科手術(shù)器械，是由腹膜鉗、胃鉗、爪鉗、膽石匙、腹水穿刺針、腹部推結(jié)器、腹部牽開器、壓板和膽道探條組成。上述各器械品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均為I類醫(yī)療器械。具體產(chǎn)品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303901.docx)

適用范圍：

用于腹部外科手術(shù)中配合使用，具體預(yù)期用途見附錄B。

代理公司：

北京安瑞朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號廠房F3

生產(chǎn)地址：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

型號規(guī)格：

見附錄A ?(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303899.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類