厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SN

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402243

注冊人住所：

100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-06

有效期至：

2023-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

培養(yǎng)基和內(nèi)部傳感器，培養(yǎng)基的成分有酪蛋白胰酶消化物（1.36%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v），維生素B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（鈉鹽，0.08% w/v）還原劑和其它混合氨基酸以及提純水中的碳?xì)涿附馕铩Ｅ囵B(yǎng)瓶在真空下加入氮?dú)夂投趸肌?具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于定性地培養(yǎng)和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌）。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

2020-07-01 說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA

型號規(guī)格：

成人型：100個(gè)/箱。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403062號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT\|ALERTSN	國械注進(jìn)20182402243	成人型：100個(gè)\|箱	5480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20182402243	成人型SN：100個(gè)/箱檢測下限3-6CFU/瓶	4500.0000