雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20242400233
注冊人住所：
鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號
批準(備案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
結構及組成：
R1：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG-6000)(10g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；R2：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、200nm羧基微球(10 mg/L)、鼠抗CG單克隆抗體(90 mg/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校準品：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、CG重組抗原(80 mg/L)，校準品溯源至企業(yè)工作校準品，目標濃度范圍為：水平1：0mg/L、水平2：2.5～3.6mg/L、水平3：7～13mg/L、水平4：14～26mg/L、水平5：30～50mg/L、水平6：64～97mg/L。校準品靶值具有批特異，賦值結果見靶值單。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。
生產(chǎn)地址：
鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號
型號規(guī)格：
50mL(R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校準品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光、密封儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ