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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

上海玉蘭生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401815號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

批準(備案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、3(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)、NADH、α-酮戊二酸、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、谷氨酸脫氫酶(GLDH);R2:S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脫氨酶(ADA)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中同型半胱氨酸的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6649-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

型號規(guī)格：

R1 40ml×1 R2 10ml×1;R1 60ml×1 R215ml×1;R1 40ml×2 R2 20ml×1;R1 80ml×1 R220ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 60ml×4 R2 60ml×1;R1 60ml×4 R215ml×4;R1 100ml×4 R2 100ml×1;R1 1000ml×1 R2250ml×1;R1 2000ml×1 R2500ml×1;R1 4000ml×1R2 1000ml×1;2