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          LIAISON(r)β2-Microglobulin

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          LIAISON(r)β2-Microglobulin

          注冊人名稱:

          DiaSorin S.p.A.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401211號(變更批件)

          注冊人住所:

          Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy

          批準(備案)日期:

          2011-04-12

          有效期至:

          2015-04-11

          生產國或地區(qū)中文:

          意大利

          變更情況:

          1.注冊代理機構由富源云隆管理咨詢(北京)有效公司變更為索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司。2.適用儀器由LIAISON(r)化學發(fā)光分析儀變更為LIAISON(r)化學發(fā)光分析儀,LIAISON(r)XL全自動化學發(fā)光免疫分析儀。3.產品說明書中主要組成成分由磁微粒懸浮液;校準品,低濃度;校準品,高濃度;示蹤物溶液;稀釋液。變更為固相:含磁顆粒,用抗-人-β2微球蛋白多克隆兔抗體包被,0.09%疊氮化鈉;校準品1(低濃度)和校準品2(高濃度):含人β2微球蛋白,0.09%疊氮化鈉;結合物:含異魯米諾標記的

          產品標準編號:

          YZB/ITA 0783-2011

          生產地址:

          Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy

          型號規(guī)格:

          100人份/盒

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