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產(chǎn)品名稱：

六色熒光顯色試劑盒(免疫組織化學(xué))

注冊人名稱：

蘇州頤坤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20221133

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號14樓101單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由熒光染料TSA520、熒光染料TSA570、熒光染料TSA650、熒光染料TSA480、熒光染料TSA780、熒光染料TSA780增強劑、熒光染料TSA780增強劑稀釋液、熒光染料DAPI、信號放大反應(yīng)液、HRP標(biāo)記二抗抗體（鼠兔混合型）和增強型抗淬滅封片劑組成。其中熒光染料TSA520主要成分為熒光染料TSA520和二甲基亞砜(DMSO)，熒光染料TSA570主要成分為熒光染料TSA570和二甲基亞砜(DMSO)，熒光染料TSA650主要成分為熒光染料TSA650和二甲基亞砜(DMSO)，熒光染料TSA480主要成分為熒光染料TSA480和二甲基亞砜(DMSO)，熒光染料TSA780主要成分為熒光染料TSA780和甘油，熒光染料TSA780增強劑主要成分為磷酸鹽緩沖液和氯化鈉，熒光染料TSA780增強劑稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液和吐溫20，熒光染料DAPI主要成分為4',6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI)和二甲基亞砜(DMSO)，信號放大反應(yīng)液主要成分為雙氧水和磷酸鹽緩沖液，HRP標(biāo)記二抗抗體（鼠兔混合型）主要成分為抗鼠兔多聚HRP-IgG和三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖鹽，增強型抗淬滅封片劑主要成分為甘油和磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于石蠟包埋組織切片的免疫熒光染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號14樓101單元

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒各組分置于2~8℃避光保存，試劑盒有效期為12個月。

管理類別：

第一類