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產(chǎn)品名稱：

全自動細菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測儀

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20202220168

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機和計算機兩部分組成，其中：主機由溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊組成；計算機由計算機和隨機軟件組成。

適用范圍：

與本公司配套的檢測試劑共同使用。在臨床上用于對來源于人體的血清/血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括細菌內(nèi)毒素(革蘭氏陰性菌脂多糖)和真菌(1-3)-β-D 葡聚糖項目。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240621

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）,天津市濱海新區(qū)中新生態(tài)城旅游區(qū)彩華路797號濱鴻創(chuàng)業(yè)園二區(qū)6號廠房首層,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）,天津市濱海新區(qū)中新生態(tài)城旅游區(qū)彩華路797號濱鴻創(chuàng)業(yè)園二區(qū)6號廠房首層

型號規(guī)格：

Funguy D240

管理類別：

Ⅱ