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產(chǎn)品名稱：

骨科定位器

注冊人名稱：

蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20210674號

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)金長路189-1號。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。骨科定位器材料采用的不銹鋼應(yīng)符合GB/T 1220-2007、GB 4240-2019、GB/T 4234.1-2017、GB/T 4237-2015和GB/T 3280-2015的規(guī)定；采用的鋁合金材料應(yīng)符合GB/T 3191-2019和GB 3880-2012 第1-3部分的規(guī)定；鈦合金材料應(yīng)符合GB/T 13810-2017的規(guī)定；本產(chǎn)品以非無菌提供。

適用范圍：

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)金長路189-1號。

型號規(guī)格：

型號：DW01；規(guī)格：Φd1-Φd2-Φd3。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

—

管理類別：

第一類