CD16檢測試劑

國產備案第一類

產品名稱：

CD16檢測試劑

注冊人名稱：

泛肽生物科技（浙江）有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20190095號

注冊人住所：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

批準(備案)日期：

2021-09-10

結構及組成：

本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標記的鼠抗人CD16單克隆抗體。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD16的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

包裝規(guī)格由“根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。”變更為“CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件”變更時間2020年06月11日；包裝規(guī)格由“CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591757793859.docx)”變更為“ CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件 ”；主要組成成分由“ 本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標記的鼠抗人CD16單克隆抗體?！弊兏鼮椤氨驹噭┲饕姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、細胞器（線粒體、溶酶體等）保護劑、熒光標記的鼠抗人CD16單克隆抗體?！弊兏鼤r間2021年09月10日

生產地址：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

型號規(guī)格：

根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	CD16檢測試劑	浙甬械備20190095號	192人份\|盒	15360.0000
江西省+動態(tài)第45批	CD16檢測試劑	浙甬械備20190095號	300人份\|盒	24000.0000
江西省+動態(tài)第45批	CD16檢測試劑	浙甬械備20190095號	200人份\|盒	16000.0000

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