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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用激光光纖

注冊(cè)人名稱：

珠海市尼諾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222011582

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由連接頭、光纖傳輸體組成。其中光纖傳輸體由石英管、二氧化鍺涂層、丙烯酸樹脂PET保護(hù)層組成。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與長春市迪美光電技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的DM-300型號(hào)二氧化碳激光治療機(jī)（波長為10.6μm）配合使用，傳輸激光器產(chǎn)生的能量。

變更情況：

2022-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二（5）樓”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二（5）樓”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二（5）樓、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房一（4、5）樓”。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)西路3號(hào)廠房1,2號(hào)、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房二（5）樓、珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)小林片廠房一（4、5）樓

型號(hào)規(guī)格：

NN-GX200

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222011582”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：01有源手術(shù)器械-02激光手術(shù)設(shè)備及附件