雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20182400148
注冊(cè)人住所：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-14
有效期至：
2028-04-18
結(jié)構(gòu)及組成：
R-1 酶溶液： HDAOS、抗壞血酸氧化酶；R-2 反應(yīng)液： PEG修飾膽固醇酯酶（CHER）、PEG修飾膽固醇氧化酶（CHOD）、過氧化物酶、4-AAP。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400148”注冊(cè)證共同使用。;2019-05-08
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
型號(hào)規(guī)格：
1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法） | 滬械注準(zhǔn)20182400148 | R1:60ml*4 R2:20ml*4 | 6.7500 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法） | 滬械注準(zhǔn)20182400148 | R1:45ml*2 R2:15ml*2 | 6.9000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法） | 滬械注準(zhǔn)20182400148 | R1:30ml*4 R2:10ml*4 | 6.9000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法） | 滬械注準(zhǔn)20182400148 | R1:45ml*4 R2:15ml*4 | 6.8000 |