肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20242400610

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本處理液、ID卡組成。其中：(1)檢測卡：由試紙條、塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。其中試紙條由硝酸纖維素膜(檢測線包被鼠抗肌鈣蛋白I包被抗體(0.6-1.1mg/ml)，質(zhì)控線包被羊抗雞IgY單克隆抗體(0.8-1.2mg/ml))、樣品墊(包被有熒光微球標記的鼠抗肌鈣蛋白I標記抗體(1.0-1.8mg/ml)和熒光微球標記的雞IgY抗體(1.0-1.5mg/ml))、吸水紙、PVC板組成。(2)樣本處理液：含有10mmol/L的磷酸鹽緩沖液。(3)ID卡：1張，內(nèi)含項目名稱、生產(chǎn)批號、校準曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血樣本中肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存儲條件：4℃～30℃; 有效期：18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑（熒光免疫層析法）	豫械注準20242400610	25人份\|盒	1750.0000