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產(chǎn)品名稱：

制片染色一體機(jī)

注冊(cè)人名稱：

廣州安必平自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20190995號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)2棟B座301房（僅限辦公）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由控制系統(tǒng)(顯示屏控制系統(tǒng))、稀釋液加注模塊(移動(dòng)臂模塊，吸嘴收納盒模塊，吸嘴盒模塊)、涂片模塊(離心管架模塊，移動(dòng)臂模塊，吸嘴盒模塊，染液架模塊)、固定處理模塊(液路模塊)、染色模塊(制片倉(cāng)染色板模塊)組成。

適用范圍：

用于樣本分析前對(duì)體液的細(xì)胞涂片、固定、染色。

變更情況：

2021年04月13日,產(chǎn)品描述由“通常由制片模塊、染色模塊、控制系統(tǒng)等功能模塊組成?！弊兏鼮椤坝芍破K、染色模塊、控制系統(tǒng)組成?！?。2021年05月18日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年09月13日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟207、209、212、213房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)2棟B座301房（僅限辦公）”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟207、209房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)2棟B座207、208、307、308、310、311、312房”。2022年04月06日,預(yù)期用途由“用于病理分析前對(duì)人體細(xì)胞或細(xì)菌樣本進(jìn)行制片及染色?！弊兏鼮椤坝糜跇颖痉治銮皩?duì)體液的細(xì)胞涂片、固定、染色。”；產(chǎn)品描述由“由制片模塊、染色模塊、控制系統(tǒng)組成。”變更為“由控制系統(tǒng)、稀釋液加注模塊、涂片模塊、固定處理模塊、染色模塊組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年08月29日,產(chǎn)品描述由“由控制系統(tǒng)、稀釋液加注模塊、涂片模塊、固定處理模塊、染色模塊組成?！弊兏鼮椤坝煽刂葡到y(tǒng)（顯示屏控制系統(tǒng)）、稀釋液加注模塊（移動(dòng)臂模塊，吸嘴收納盒模塊，吸嘴盒模塊）、涂片模塊（離心管架模塊，移動(dòng)臂模塊，吸嘴盒模塊，染液架模塊）、固定處理模塊（液路模塊）、染色模塊（制片倉(cāng)染色板模塊）組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)2棟B座207、208、307、308、310、311、312房

型號(hào)規(guī)格：

LBP-2848