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產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401301號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于18.6mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.020A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤10% 批間:批間相對偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對偏差B%≤15%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0.5～300umol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測定人血清、血漿中的直接膽紅素的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂0686-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml