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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20192400877

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河東航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(備案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要由檢測條和說明書組成。檢測條由檢測區(qū)（人白蛋白）、質(zhì)控區(qū)（羊抗鼠的IgG抗體）和膠體金結(jié)合物（鼠抗白蛋白單克隆抗體-膠體金）和硝酸纖維素膜等支持物組成。

適用范圍：

定性檢測人尿液中的微量白蛋白。臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河東航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒，20人份/筒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-30℃密封、避光、干燥、無腐蝕性氣體環(huán)境中保存，忌凍存，有效期24個月。開封即用。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準）字2014第2401365號。