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產品名稱：

LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400059號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批準(備案)日期：

2011-01-11

有效期至：

2015-01-10

結構及組成：

試劑1:PIPES緩沖液,pH 7.050mmol/L,N-乙基-N-(2-羥基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L,膽固醇酯酶[E.C.3.1.1.13,假單胞菌,37℃]≥600 U/L,膽固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6,諾卡氏菌,37℃] ≥500 U/L,過氧化氫酶[E.C.1.11.1.6,牛肝臟,37℃] ≥ 600 KU/L;試劑2:Goods緩沖液,pH7.0 50 mmol/L,4-氨基安替比林 4 mmol/L,過氧化物酶[E.C.1.11.1.7,山葵,

適用范圍：

該產品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇進行定量測定。

代理公司：

北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 3214-2010

生產地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

型號規(guī)格：

測試數:4×188;裝量:試劑14×19.2mL,試劑24×8.2mL。