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產(chǎn)品名稱：

前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243401599

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)3號(hào)樓一層107-110室（自主分割）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑卡、樣本稀釋液、ID卡。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)3號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期12個(gè)月，陰涼干燥處，不得凍存。

管理類別：

Ⅲ