雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3230773號
注冊人住所：
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-01-27
有效期至：
2018-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
超聲刀頭由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號產(chǎn)品描述見附頁。
適用范圍：
超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2016.03.23,產(chǎn)品適用范圍由“超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化。”變更為“超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化。可閉合直徑最大5毫米(含5毫米)的血管?！?。生產(chǎn)地址由“Calle Durango No. 2751, ColoniaLote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihua
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 0218-2014《超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭》
生產(chǎn)地址：
Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
型號規(guī)格：
HAR23、 HAR36
產(chǎn)品圖片