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          持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

          國產(chǎn) 有效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

          注冊(備案)號:

          國械注準(zhǔn)20253071317

          注冊人住所:

          南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-07-04

          有效期至:

          2030-07-03

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)套裝、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用程序組成。其中,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)套裝由傳感器(發(fā)射器組件、傳感器電極、皮膚貼)、助針器組成。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢,如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,產(chǎn)品可發(fā)出提示,預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭環(huán)境中使用。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時間最長15天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

          生產(chǎn)地址:

          南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

          型號規(guī)格:

          D115W、D115G、D115U、D115B、D115N、D115L

          管理類別:

          同類產(chǎn)品:

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