脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20212400343

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉；試劑2a：磷酸鹽緩沖液；試劑2b：1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸膽堿；校準(zhǔn)品：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液；質(zhì)控品：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2a：9.5ml×1+試劑2b：0.5ml×1）；75ml（試劑1：60ml×1+試劑2a：14.25ml×1+試劑2b：0.75ml×1）；t100ml（試劑1：40ml×2+試劑2a：9.5ml×2+試劑2b：0.5ml×2）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2a：14.25ml×2+試劑2b：0.75ml×2）；200ml（試劑1：40ml×4+試劑2a：9.5ml×4+試劑2b：0.5ml×4）；250ml（試劑1：40ml×5+試劑2a：9.5ml×5+試劑2b：0.5ml×5）；150測試/盒（試劑1：16.2ml×1+試劑2a：6.1ml×1+試劑2b：0.3ml×1）；300測試/盒（試劑1：32.4ml×1+試劑2a：12.2ml×1+試劑2b：0.6ml×1）；校準(zhǔn)品（選購）1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購）1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下（密閉避光）保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	校準(zhǔn)品：1ml×1（單水平）	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	質(zhì)控品：1ml×2（2水平）	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	75ml（試劑1：60ml×1＋試劑2a：14.25ml×1＋試劑2b：0.75ml×1）	11400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	300測試/盒（試劑1：32.4ml×1＋試劑2a：12.2ml×1＋試劑2b：0.6ml×1）\\t	6870.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	250ml（試劑1：40ml×5＋試劑2a：9.5ml×5＋試劑2b：0.5ml×5）	38000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2a：9.5ml×2＋試劑2b：0.5ml×2）	15200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2a：14.25ml×2＋試劑2b：0.75ml×2）	22800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	150測試/盒（試劑1：16.2ml×1＋試劑2a：6.1ml×1＋試劑2b：0.3ml×1）\\t	3435.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	200ml（試劑1：40ml×4＋試劑2a：9.5ml×4＋試劑2b：0.5ml×4）	30400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20212400343	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2a：9.5ml×1＋試劑2b：0.5ml×1）	7600.0000

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