雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202400025
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房17棟301-12、401-2號
批準(備案)日期：
2020-01-02
有效期至：
2025-01-01
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、緩沖溶液、使用說明書、ID芯片和合格證組成。其中：1.檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結合墊、樣品墊、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有CK-MB單克隆抗體Ⅱ和羊抗兔IgG；結合墊上含有熒光納米微球標記的CK-MB單克隆抗體Ⅰ和兔IgG。2.緩沖溶液：磷酸鹽緩沖溶液。3.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房17棟301-12、401-2號
型號規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒4℃～30℃保存，有效期18個月。檢測卡開封后，應在1小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
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