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產(chǎn)品名稱：

念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243400904

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由磁微粒、生物素標記抗體、吖啶磺酰胺標記抗體、樣本處理液、低值校準品、高值校準品和三個水平質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的念珠菌甘露聚糖。

變更情況：

2024-08-15 生產(chǎn)地址由:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）;生產(chǎn)地址變更為:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ