乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400498

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體雙試劑，主要組成成分包括：試劑1：抗壞血酸酶：0.8U/mL、乳酸酶：0.4U/mL、磷酸鹽緩沖液:100mmol/L；試劑2：4-氨基安替比林（4-AAP）：0.001mol/L、過氧化物酶（POD）：2U/mL。rn校準(zhǔn)品（選配）：乳酸鋰、Tris緩沖液；rn質(zhì)控品（選配）：乳酸鋰、Tris緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清或血漿樣本中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有6種規(guī)格，分別為：規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規(guī)格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；規(guī)格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；規(guī)格4：100測(cè)試/盒（R1：1×21mL；R2：1×7mL）；規(guī)格5：200測(cè)試/盒（R1：2×21mL；R2：2×7mL）；規(guī)格6：400測(cè)試/盒（R1：2×42mL；R2：2×14mL）；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL/盒（1×1mL）；質(zhì)控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2～8℃密封儲(chǔ)存有效期為12個(gè)月；開封后2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和2～8℃冰箱儲(chǔ)存，有效期為30天；載機(jī)儲(chǔ)存僅適用于試劑，不包括校準(zhǔn)品和質(zhì)控品；開封后常溫（10～30℃）可以儲(chǔ)存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	80ml\|盒	784.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	80ml\|盒	672.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	80ml\|盒	638.4000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）	560.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）	1120.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	400測(cè)試/盒（R1：2×42mL；R2：2×14mL）	800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	400測(cè)試\|盒	800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	160ml\|盒	1120.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	80ml\|盒	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400498	160ml\|盒	1680.0000

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