肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20152400078

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的主要組成成分濃度\\/含量\\n試劑1(R1) 磷酸鹽緩沖液 50mmol\\/L\\n試劑2(R2) 抗人肌紅蛋白抗體包被的乳膠顆粒 0.25%\\n肌紅蛋白校準(zhǔn)品 S1：0-30ng\\/mL、 \\nS2：50-200ng\\/mL、\\nS3:220-350ng\\/mL、\\nS4：350-650ng\\/mL、\\nS5:600-1500ng\\/mL， \\n具體濃度見標(biāo)簽\\n肌紅蛋白質(zhì)控品質(zhì)控低值：50-250ng\\/mL，\\n質(zhì)控高值：260-500ng\\/mL，\\n具體濃度見標(biāo)簽

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12 個(gè)月。\\n2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30 天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定15 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL R2：1×15mL校準(zhǔn)品： 5×0.5mL 質(zhì)控品： 2×0.5mL	871.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL R2：1×15mL質(zhì)控品： 2×0.5mL	871.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL R2：1×15mL校準(zhǔn)品： 5×0.5mL	871.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL R2：1×15mL	871.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL，R2：1×15mL	871.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：5×0.5mL，質(zhì)控品：2×0.5mL	871.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL，R2：1×15mL，質(zhì)控品：2×0.5mL	871.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：5×0.5mL	871.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×30mL，R2：1×10mL	580.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400078	R1：1×30mL，R2：1×10mL，校準(zhǔn)品：5×0.5mL，質(zhì)控品：2×0.5mL	580.8000

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