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產(chǎn)品名稱：

自動制片機 ThinPrep 5000 PROCESSOR with Autoloader

注冊人名稱：

豪洛捷公司 Hologic，Inc.

注冊(備案)號：

國械備20151734

注冊人住所：

250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移、細(xì)胞過濾裝置等組成。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447408610243.docx)

適用范圍：

用于病理分析前對人體細(xì)胞標(biāo)本的制片。

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層2208

變更情況：

代理人注冊地址由'北京市海淀區(qū)海淀南路19號時代網(wǎng)絡(luò)大廈4007室'變更為'北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層'變更時間2016年05月30日；產(chǎn)品技術(shù)要求中軟件版本由“2.1.0”變更為“2.1.1”變更時間2016年08月31日；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層”變更為“北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層2208”變更時間2016年10月21日；備案人名稱-中文由“/”變更為“豪洛捷公司”變更時間2018年03月15日；變更時間2019年10月31日；變更時間2022年12月29日

生產(chǎn)地址：

445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447407531708.docx)

管理類別：

第一類