嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

康永生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403138

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙組成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、唾液杯組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人唾液樣本中最低檢出濃度為15ngmL的嗎啡、50ngmL的甲基安非他明、100ngmL的氯胺酮、60ngmL的二亞甲基雙氧安非他明、30ngmL的四氫大麻酚酸。

變更情況：

2017-04-18 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號”。 2019-01-07 “注冊人名稱:中肽生化有限公司；注冊人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街69號”變更為“注冊人名稱:康永生物技術(shù)有限公司；注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”。 2022-05-23 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。 2021-09-17 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號

型號規(guī)格：

唾液試劑盒：25人份盒；唾液杯：25人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403138	25人份\|盒	1875.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403138	25人份\|盒	1750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403138	25人份/盒	1875
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403138	25人份/盒	1750

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸唾液檢測試劑盒（膠體金法）